【导语】长期以来，手术切除一直是早期乳腺癌治疗的金标准。然而，随着医学研究的不断深入，这一传统观念正面临挑战。近期，JAMA Oncology期刊发表了一项由(yóu)美(měi)国(guó)MD安(ān)德(dé)森(sēn)癌症中心主导的研究，揭示了对于新辅助治疗后达到病理学完全缓解（pCR）的特定乳腺癌患者，放疗或可完全替代手术，且长期疗效显著。这项研究聚焦于HER2阳性和三阴性乳腺癌患者，通过精准筛选和放疗，实现了5年同侧乳腺零复发、100%无病生存率和总生存率的卓越疗效。这一发现不仅为乳腺癌治疗带来了新希望，也标志着精准医学在乳腺癌领域的重大突破。然而，临床转化仍需谨慎推进，未来需更大规模的研究进一步验证该策略的广泛适用性。

长期以来，手术切除一直是早期乳腺癌治疗的基石。随着医学进步，研究人员逐步探索能否为特定患者减少治疗创伤。

近期，国际顶级期刊JAMA Oncology发表了一项由美国MD安德森癌症中心领衔的突破性研究。

研究发现对于新辅助治疗后达到病理学完全缓解（pCR）的早期乳腺癌患者，仅用放疗而不手术的方案，成功实(shí)现(xiàn)了(le)5年(nián)同(tóng)侧(cè)乳(rǔ)腺(xiàn)零(líng)复(fù)发(fā)、100%无(wú)病(bìng)生(shēng)存(cún)率(lǜ)和(hé)100%总(zǒng)生(shēng)存(cún)率(lǜ)的(de)卓(zhuō)越(yuè)疗(liáo)效(xiào)。

精(jīng)准(zhǔn)筛(shāi)选(xuǎn)患(huàn)者(zhě)是(shì)成(chéng)功(gōng)的(de)关键

该(gāi)研(yán)究(jiū)聚(jù)焦(jiāo)于(yú)两(liǎng)类(lèi)对(duì)化(huà)疗(liáo)和(hé)靶(bǎ)向(xiàng)治(zhì)疗(liáo)敏(mǐn)感(gǎn)但(dàn)恶(è)性(xìng)程(chéng)度(dù)较(jiào)高(gāo)的(de)乳(rǔ)腺(xiàn)癌(ái)亚(yà)型(xíng)——HER2阳(yáng)性(xìng)（29例(lì)）和(hé)三(sān)阴(yīn)性(xìng)乳(rǔ)腺(xiàn)癌(ái)（21例(lì)）。所(suǒ)有(yǒu)患(huàn)者(zhě)年(nián)龄(líng)均(jūn)在(zài)40岁(suì)以(yǐ)上(shàng)，肿(zhǒng)瘤(liú)分(fēn)期(qī)为(wèi)cT1-2N0-1M0（即肿瘤较小且无远处转移），并接受了标准的非免疫治疗新辅助全身治疗。治疗后，影像学检查显示残留病灶均小于2 cm。

随后，研究团队采用影像引导真空辅助活检对原肿瘤部位进行精准取样，以确认是否达到pCR（无活跃癌细胞残留）。结果显示，62%（31例/50例）的患者达到pCR，这部分患者进入无手术组，仅接受全乳放疗（40.05 Gy）。令人振奋的是，经过中位55.4个月（约4.6年）的随访，无一例患者出现同(tóng)侧(cè)乳(rǔ)腺(xiàn)肿(zhǒng)瘤(liú)复(fù)发(fā)且(qiě)5年(nián)无(wú)病(bìng)生(shēng)存(cún)率(lǜ)和(hé)总(zǒng)生(shēng)存(cún)率(lǜ)均(jūn)为(wèi)100%。

图(tú)1经(jīng)过(guò)新(xīn)辅(fǔ)助(zhù)系(xì)统(tǒng)治(zhì)疗(liáo)后(hòu)达(dá)到(dào)影(yǐng)像(xiàng)引(yǐn)导(dǎo)真(zhēn)空(kōng)辅(fǔ)助(zhù)活(huó)检(jiǎn)病(bìng)理(lǐ)完(wán)全反应的患者中，未经手术治疗的对侧乳房复发生存率的情况。图的横轴表示时间（月），从0到84个月。纵轴表示对侧乳房复发的生存概率，范围从0到1.0。图中的曲线显示了随着时间推移，患者的对侧乳房复发生存率变化情况。可以看到，这条曲线在整个观察期内都保持在接近1.0的水平，表明这些患者在新辅助系统治疗后，即使不进行手术，也有很高的概率不会出现对侧乳房复发。此外，图中还标注了每个时间点上的风险人数。例如，在起始时点有31名患者处于风险中，随着时间的推移，这一数字逐渐减少，直到最后变为0。

为何这一发现具有里程碑意义？

传统观念认为，即使新辅助治疗有效，手术仍是防止复发的必要手段。但这项研究首次证明，通过精准筛选pCR患者，放疗足以替代手术，且长期疗效可靠。其突破性体现在：

1.微创活检替代手术：影像引导真空辅助活检技术避免了乳房切除或保乳手术带来的创伤，减少术后并发症（如淋巴水肿、乳房变形）。

2.长期疗效验证：早在2022年，该团队(duì)就(jiù)在(zài)《柳(liǔ)叶(yè)刀(dāo)·肿(zhǒng)瘤学》报告了2年0复发的数据，如今5年随访结果进一步证实了该策略的持久获益。

3.患者生活质量提升：患者报告结局显示，大多数人对非手术方案感到满意，且健康相关生活质量随时间显著提高。

临床转化仍需谨慎推进

尽管结果令人鼓舞，研究人员也指出了当前方案的局限性：该结论仅适用于HER2阳性和三阴性乳腺癌，且需排除新辅助治疗前淋巴结阳性患者。同时，循环肿瘤DNA等新型检测手段在本研究中未能展现预测价值，提示未来需要开发更灵敏的分子监测工具。此外，本研究样本量仅50例，且为单臂试验，未来需样本量更庞大的随机对照研究进一步确认。

目前，研究团队已启动更大规模的临床试验，以验证该策略的广泛适用性。随着精准医学的发展，未来或能让更多乳腺癌患者在保证疗效的同时，减少手术创伤，迈向更精确化的治疗模式。

参考文献：KuererHM，Valero V，Smith BD，et al.Selective Elimination of Breast Surgery for Invasive BreastCancer：A Nonrandomized Clinical Trial.JAMA Oncol.Publishedonline March 28，2025.